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经过一个多月的观察与求证，动脉网记者获悉，23andMe这笔融资将不会用于公开上市，而是在于扩张其治疗研究团队（Theraputic Team），并投资于其遗传信息样本数据的整体能力升级。

据了解，目前公司治疗研究团队由Genentech老将理查德·谢勒（Richard Scheller）和40名员工组成，团队正在从事皮肤，免疫系统，肝脏和心脏的肿瘤学和病症调查和研究。

23andMe是近年来成长最快的医疗类企业之一，受到医疗、数据和药品领域的广泛关注。区别与一般的医疗服务供给和基因检测企业，23andMe致力于成为遗传信息挖掘、分析与解读的数据服务性企业，并且楔入科学研究向销售产品的转化环节，利用服务收集数据，利用数据改进服务。

由于受到FDA对基因检测行业的监管影响，23andMe一直在努力调整策略，借势升级核心竞争力。通过积极与市场监管方协调合作，这家公司逐渐摸索出一条独特、有效且合规的商业模式，获得了领先于行业其他企业的疾病风险分析解读的竞争优势。

FDA认为，23andMe直接向消费者提供的未经专业医务人员的检测结果和治疗建议，可能会鼓励人们进行不必要的手术。比如乳腺癌风险的评估，有很高的可能性会产生假阳性结果。最终，监管部门认为这一类的检测具有极高的医疗风险，这一类检测也被评估为三类医疗设备（Class III devices)，受到最高级别的监管控制。 

根据FDA的规定，遗传风险类产品必须经过严格的临床试验，当针对特定疾病的检测准确性高到99%后方能获批上市。为了解除政策上的束缚，23andMe开始积极参与临床实验和相关研究，为服务提供循证依据（Evidence-based Service)。

23andMe主要通过开放数据平台应用接口，与科研机构建立合作关系。其举措包括加强医学研究能力，雇用更多的科学家和与遗传学科研小组合作，进行高水平的研究。比如与遗传分析公司Celmatix合作，研究某些基因如何影响女性怀孕的能力。另一方面，23andMe也继续增强与药品生产企业的合作，基于提供的基因研究进行药品生产与治疗的解决方案，开辟下游产业。

一边通过科研项目进一步收集遗传信息数据，一边不断增强自身研究与分析能力，获取数据并证明特定遗传变异与疾病特征、健康状况的联系，23andMe终于拿到了FDA有条件的通行证。

2017年4月6日，FDA释放利好信号，批准基因数据服务公司向消费者直接提供一般健康风险（General Health Risks）报告并进行市场销售。此次批准检测的疾病包括因遗传导致的帕金森、迟发性阿兹海默病、乳糜泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、早发性原发性肌张力障碍、因子XI缺乏症、戈谢病1型等10种疾病。

当消费者进行遗传信息相关的一般或者特殊疾病风险时，23andMe需要在反馈给消费者的报告上标出”建议进一步与专业的医务人员进行咨询“。并且在消费者获得测试结果之前，23andMe必须向消费者提供医疗保健专业人员、遗传咨询人员或同等专业人员的意见分析的建议，对消费者的下一步决策提供尽可能准确的分析判断。

至此，23andMe的部分市场得到释放。

首先获得了FDA的批准，公司成为同类企业里面最先受到市场解封的企业。这对行业其他公司而言，对后续进一步解放市场需求并且推进市场升级积累了丰富的经验。

基于遗传疾病研究和数据分析处理的能力，同时通过处理与市场监管方的关系，23andMe建立了与医疗服务方和药企的合作关系。最终，23andMe形成了基于海量遗传数据的研究-分析-治疗的商业发展模式。 

其次则是加强医务人员的相关教育，使23andMe的客户能够获得更多来自医生和医疗咨询师对检测报告的解读和支持。

另外，通过此前市场管理经验的积累，23andMe也对进一步在海外市场的扩展进行部署。相关人士透露：“23andMe将在整个海外市场进行扩张，亚洲、欧洲市场都在考虑范围内，部分投资方也在其中参与推动。”

小结

23andMe近几年的发展受限于也受益于与美国FDA的管制。

为领先于其他企业，更早获得遗传性风险检测市场，23andMe集中了大量资源进行循证研究，并开辟了与市场销售与研究能力互相转化的商业模式，在某些疾病的研究方面获得了大量可靠的研究成果。 

同时，这种经验促进了自身遗传数据分析与解读能力的提高，并且加强了与科研机构和药品生产企业的合作关系，领先于竞争者获得打通市场上下游的位置。