据天士力(600535,股吧)集团董事长闫希军介绍,历时三年的复方丹参滴丸二期试验圆满完成,意味着中国中成药的安全性和有效性以及质量控制标准第一次得到全球最严格的药监机构FDA的正式认可。天士力在未来两年内,将在全球建立50至70个临床试验中心,完成FDA三期临床试验。预计三年后,复方丹参滴丸将以药品身份在美国及全球上市。
中药产业一直是我国的传统优势产业,但我国的中药产业的技术标准还很不健全,中药出口额不足国际中草药市场的十分之一,至今尚无一例中成药产品以药品身份出口到欧美等主流医药市场。闫希军认为,通过主动与西方发达国家法规接轨,共同研究一套适应中医药研究和评审的标准,是探索中药国际化的有效途径。
值得注意的是,目前政府已加大了对中药国际化的政策引导和资金支持。在本届大会上,现代中药国际化产学研联盟正式启动。该联盟由天士力与北京大学、天津大学、扬子江药业、修正药业等17家校企共同组建。联盟集成研发、技术、人才、资金等要素资源,将筛选国内优秀中成药品种,按照国际标准进行全面系统的开发,以创新药物进入国际医药主流市场。
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