【慧聪制药工业网】习近平南美之行会传递哪些信号？中拉之间的医药贸易、生物技术合作会否开启新的进程？

    3月份，习近平访问法国时，参观了梅里埃生物科研中心；5月份，亚信峰会在沪召开，习近平考察上海联影；而7月15日至23日，习近平将出席在巴西举行的金砖国家领导人第六次会晤，对巴西、阿根廷、委内瑞拉和古巴进行国事访问，并在访问巴西期间出席中拉领导人会晤。

    习近平南美之行会传递哪些信号？中拉之间的医药贸易、生物技术合作会否开启新的进程？

    关注点一：中古有望进一步合作，多家公司值得期待

    古巴是第一个与中国建交的拉美国家。2004年和2008年，胡锦涛两度访古。2005年12月26日，中国与古巴在北京签署了未来两国生物技术合作计划。2013年6月17-18日，中古生物技术合作联合工作组第七次会议在中国北京举行。

    早在2011年6月份的时候，习近平就曾访问古巴，重点考察了古巴的医疗卫生体系。习近平在访问古巴时称，古巴卫生事业有着独特的经验，在公共医疗卫生服务、临床诊断、生物医药领域有较高的水平。有消息称，此次习近平再次访问古巴，生物医疗特别是抗癌技术合作依然会是两国经贸合作中的重中之重。

    2000年，作为中国、古巴在生物技术领域的合作代表作，百泰生物成立，以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向。百泰生物成功开发了我国第一个人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。

    据了解，古巴在生物技术领域已取得500多项具有自主知识产权的海外专利，现有生物制品160多种，其中具有世界先进水平的有干扰素、生长素、PPG药物、B群脑膜炎双球菌疫苗和乙肝疫苗等。

    此次习近平造访委内瑞拉和古巴，相关公司值得关注。例如，近期传出和古巴合作建分公司的鲁抗。

    7月15日，鲁抗医药子公司鲁抗生物农药有限责任公司与古巴基因工程与生物技术中心下属公司HEBERBIOTECS.A.组建合资公司。双方共出资1842.67万美元。其中，鲁抗齐河公司拟以土地、厂房、设备及部分现金出资，HEBER拟以三个产品专利技术独占许可使用权作价出资，鲁抗齐河公司持有合资公司60%股权，HEBER持有合资公司40%股权。合资公司暂定名为“山东鲁抗海伯尔生物技术有限公司”。

    关注点二：中国药企进军巴西市场的政策是否有改变

    巴西拥有2亿人口，在新兴国家中，巴西是第二大生物制剂市场。巴西的政府负责所有医疗保健和药品成本，巴西医疗国有化的现状，促使巴西政府将生产自己的生物仿制药产业作为改善手段之一，以减少对进口昂贵专利生物制剂和生物技术药物的依赖。

    目前，有多达10家的巴西公司参与生物仿制药的开发，包括PharmaPraxis、Fiocruz、Cristália、Blausiegel、Eurofarma、SilvestreLab、Ache和Prodotti，重点是开发恩利、安维汀、赫赛汀等“重磅炸弹”级单抗仿制药。在生物制剂中，单抗药物在巴西的使用量占比仅为1％，但政府为之的花费占比却达到32％（约合7.67亿美元）。

    由于巴西对药品的巨大需求，其已成为许多制药公司看好的投资目的地。近年来，中国药企开始开拓拉美的新兴市场。

    然而，与大多数只要求一次审查即颁发专利的国家不同，巴西目前采用了独特的双轨审查制——根据巴西的专利立法，任何制药发明相关的专利申请案，在巴西专利商标局核准后也必须经巴西卫生局（ANVISA）批准。因此，中国药企在与巴西企业合作时应首先对当地法律和监管屏障有足够估量和应对的准备。

    此次会晤，对于东西半球最大的发展中国家来讲，在中国药企进军巴西市场方面，是否会有新政策呢？

    中国、拉美合作潜力巨大

    这是习近平作为国家主席首次对南美国家进行访问，具有里程碑意义。过去一年，中拉高层交往频繁。中国领导人与19个拉美国家领导人举行了双边会晤，9个拉美国家元首和政府首脑访华。

    据商务部统计，2013年中拉贸易额达到创纪录的2615.7亿美元，是2000年126亿美元的近21倍。截至2012年，中国在拉美直接投资存量达到682亿美元。目前，中国是拉美第三大贸易伙伴，拉美是中国第七大贸易伙伴。