中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针,卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中,没有发生严重不良反应或时间,初步分析显示,中国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,在受试者接种过第二针后,卫生部专家组将在8月中旬对中国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判,整个的临床研究预计将在9月份完成。届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
王宇表示,中国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的,而疫苗研发遵守的一个首要原则就是“安全”。不仅临床试验中遵循,临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注疫苗的生产、临床使用安全。
据了解,中国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前中国有10家企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。
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